МУ 2.1.4.783-99 Гигиеническая оценка материалов, реагентов, оборудования, технологий, используемых в системах водоснабжения. Методические указания

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Г. Г. Онищенко
23 октября 1999г.

Дата введения: с момента утверждения

2.1.4. ПИТЬЕВАЯ ВОДА И ВОДОСНАБЖЕНИЕ НАСЕЛЕННЫХ МЕСТ

Гигиеническая оценка материалов, реагентов, оборудования, технологий, используемых в системах водоснабжения

Методические указания

МУ 2.1.4.783-99

ББК 51.21
Г46
ISBN 5-7508-0173-Х

1. Разработаны: НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН (коллективом авторов под руководством член-корр. РАМН, проф. Красовского Г.Н., в составе: Красовский Г.Н., Жолдакова 3.И., Рахманин Ю.А., Дергачева Т.С., Егорова Н.А., Антонова М.Г., Шепелина И.Б., Синицина О.О., Зайцев Н.А., Харчевникова Н.В., Полякова Е.Е., Малышева А.Г., Беззубов А.А., Корепанова О.В., Дорогов М.Д., Михайлова Р.И., Кирьянова Л.Ф.); ММА им. И.М. Сеченова (Королев А.А., Богданов М.В.); Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Роговец А.И.).

2. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 23 октября 1999 г.

3. Введены впервые.


1. Общие положения

1.1. Настоящие методические указания разработаны на основании федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ в соответствии с "Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июля 1994 г. № 625 с дополнениями и изменениями от 30 июня 1998 г. № 680, а также Положением "О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.07.98 № 217.
1.2. Требования настоящих методических указаний обязательны для аккредитованных испытательных центров (лабораторий), занимающихся гигиенической оценкой материалов, реагентов, оборудования (продукции), используемых в системах питьевого и горячего водоснабжения.
Настоящие методические указания распространяются на:
o реагенты, добавляемые в воду: флокуляты, коагулянты, антинакипины, антикоррозионные средства, стабилизаторы и т. д.;
o оборудование и конструкционные материалы: трубы, краны, полимерные, металлические емкости для хранения и транспортирования воды, изоляционные материалы, прокладки;
o средства, используемые для обработки их внутренней поверхности: лаки, краски, эмали, герметики, смазки, антикоррозионные покрытия, резины, полимерные материалы и т. д.;
o фильтрующие загрузки (естественного и искусственного происхождения), используемые при водоподготовке на водопроводных станциях: ионообменные смолы, мембраны, сорбенты;
o новые технологии, применяемые при водоподготовке, которые могут приводить к усилению миграции, трансформации или поступлению в воду ранее не изученных химических соединений.
1.3. Настоящие методические указания включают в себя общие критерии и требования для оценки различных видов однородной продукции, а также программы и методы исследования, дифференцированные в зависимости от вида и назначения материалов.
1.4. Гигиеническая оценка безопасности продукции должна опираться на гигиенические нормативы качества воды, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации. При выявлении мигрирующих соединений, для которых отсутствуют гигиенические нормативы, заказчик должен обеспечить проведение работ по обоснованию их ПДК в воде и методов их аналитического контроля.
1.5. Гигиеническое заключение выдается на основании документов, представляемых заказчиком, протоколов испытаний, обосновывающих гигиеническую безопасность, проведенных в аккредитованных Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России испытательных центрах (лабораториях).
1.6. Выдачу гигиенического заключения осуществляют Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в субъектах Российской Федерации, центры государственного санитарно-эпидемиологического надзора в регионах на транспорте. Головной центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Минздраве России на производство, поставку и реализацию продуктов и товаров, в соответствии с Положением о проведении гигиенической оценки продукции и товаров, а также производств и Перечнем видов продукции (материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения) и товаров, подлежащих гигиенической оценке.
1.7. Формирование и ведение реестра гигиенических заключений на продукцию и товары осуществляет Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России. Для регистрации в федеральном реестре гигиенических заключений на продукцию, имеющих установленные степени защиты, учреждение, проводившее гигиеническую оценку продукции, представляет в реестр заявку на проведение гигиенической оценки продукции; заключение по результатам гигиенической экспертизы и оценки продукции, оформленные в соответствии с установленными требованиями.
1.8. Гигиеническая оценка реагентов, используемых для подготовки питьевой воды, осуществляется Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России.
1.9. Организационно-технические мероприятия, связанные с гигиенической оценкой продукции, товаров и производств и выдачей гигиенического заключения в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России осуществляет Центр санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России.

2. Нормативные ссылки

2.1. Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ.
2.2. Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. № 625 с дополнениями и изменениями от 30 июня 1998 г. № 680.
2.3. Положение о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 680.
2.4. Положение "О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров", утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.07.98 № 217.

3. Перечень документов, представляемых для
проведения гигиенической оценки продукции

3.1. Разработчик или организация, применяющая продукцию, предоставляет следующую документацию:
o заявку на проведение испытаний, включающую наименование материала, из которого изготовлена продукция (торговое, химическое, марка), точное название, адрес, реквизиты изготовителя и распространителя (продавца), а также получателя гигиенического заключения;
o сведения об идентичности представленного образца выпускаемой продукции;
o нормативно-техническую документацию (ГОСТ, ТУ, МРТУ) на отечественную продукцию, включая все конструкционные элементы;
o условия эксплуатации продукции и протоколы технологических испытаний;
o протоколы отдельных разделов гигиенических испытаний на безопасность продукции (если таковые имеются) в аккредитованных лабораториях Российской Федерации;
o реквизиты импортной продукции дополнительно должны содержать:
а) номер контракта (договора) на поставку данной продукции, либо ссылку на предконтрактную документацию, если таковые имеются;
б) сертификаты фирмы-производителя о безопасности продукции (паспорт безопасности), а также всех конструкционных элементов, выданные официально уполномоченными органами страны экспортера (на языке страны и в переводе на русский язык, официально заверенном);
в) протоколы испытаний в аккредитованных лабораториях (центрах) зарубежных стран;
o для оценки многокомпонентных материалов, в частности полимеров и реагентов, важны сведения о подробной рецептуре продукции и указание следующих физико-химических свойств отдельных компонентов: химическое название компонента, его структурная формула, молекулярная масса; растворимость в воде; температура кипения, плавления; агрегатное состояние при нормальных условиях; достаточно чувствительный, и специфический метод определения ведущего компонента;
o образцы новых или малоизученных ингредиентов, входящих в состав продукции, в чистом виде;
o необходимые условия хранения, транспортирования и меры безопасности при работе с продукцией.
3.2. Продукция должна соответствовать свойствам, заявленным изготовителем, в т. ч. по:
назначению;
составу;
физико-химическим свойствам;
гигиеническим характеристикам;
эффективности;
ресурсу.

4. Гигиенические критерии оценки безопасности материалов,
реагентов, оборудования, используемых в системах водоснабжения

4.1. В основе испытаний новых видов продукции лежат следующие критерии оценки ее безопасности для здоровья населения.
4.1.1. Продукция в процессе эксплуатации не должна:
o оказывать вредное действие на объекты окружающей среды (водные объекты, почву, воздух, пищевые продукты, жилище) как среду обитания человека;
o ухудшать органолептические свойства воды;
o приводить к поступлению в воду соединений в опасных для здоровья населения концентрациях;
o оказывать влияние на развитие микрофлоры в воде и/или конструкционных материалах;
o образовывать соединения и/или продукты трансформации в опасных для здоровья населения концентрациях.
Дополнительным критерием безопасности является определение режима миграции веществ во времени: убывающий, стабильный или возрастающий.
При оценке новых технологий должна быть изучена их гигиеническая эффективность и условия применения в зависимости от региональных характеристик состава и качества воды, а также возможность неблагоприятного влияния на качество воды.




5. Гигиеническая оценка оборудования и конструкционных
материалов, используемых в системах водоснабжения

5.1. Порядок проведения исследований
В данном разделе излагаются гигиенические требования к оценке различных видов материалов, оборудования, опасность которых определяется динамикой миграции и уровнями соединений, поступающих в воду из продукции.
При проведении испытаний по гигиенической оценке процессов и уровней миграции химических веществ из оборудования и конструкционных материалов должны соблюдаться следующие условия:
o емкость, куда помещаются образцы для исследования, должна быть стеклянной, закрываться стеклом или специальной пленкой для предотвращения испарения и улетучивания веществ, которые могут мигрировать в воду из продукции;
o общий объем воды для исследования должен быть не менее 5 -10 л;
o стандартное соотношение величины площади изделия с объемом водной среды (удельная поверхность) принято 1 см2 : 1 см3 или 10 см-1.
В случае испытания фасонных частей и деталей для расчета применяются соответствующие геометрические формулы в зависимости от формы деталей.
В случае испытания отрезка трубы, площадь (S) внутренней поверхности отрезка с односторонним защитным покрытием вычисляется по формуле:
S = 2 r l,
а соответствующий объем воды, заключенный в данном отрезке трубы, по формуле:
V = r2 l, где
r - внутренний радиус трубы;
l - длина отрезка трубы.
Для расчета общей поверхности (S) отрезка трубы или отрезка трубы с двусторонним покрытием (наружным и внутренним, с учетом торцов) применяется формула:
S = 2 (R2 - r2) + 2 l(R + r), где
R - наружный радиус трубы;
r - внутренний радиус трубы,
l - длина отрезка трубы.
Количество воды, в которое следует поместить исследуемый отрезок трубы с двусторонним покрытием, определяется исходя из принятой удельной поверхности
S / V = 1:1 см-1,
например, при R = 2,5, r = 2,0 и l = 10 см, S = 269,1 см2, следовательно отрезок трубы должен быть помещен примерно в 300 см3 воды.
Аналогичный расчет производится для отрезка трубы любого диаметра.
Допускается исследование труб длиной до 3 м, диаметром 2,5 - 10 см, которые закрываются с одной стороны стеклянной, корковой или деревянной
...